В России стартует применение CAR-T-терапии по квотам для пациентов с B-клеточными заболеваниями

Пациенты с B-клеточными заболеваниями в ближайшие недели пройдут CAR-T-клеточную терапию за счёт средств ОМС. До этого момента лечение было доступно только на платной основе в Национальном медицинском исследовательском центре (НМИЦ) гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, который является одним из флагманов во внедрении и применении CAR-T-терапии.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 2 апреля 2026 г. № 365, CAR-T-терапия входит в систему ОМС с апреля 2026 года, в раздел высокотехнологичной медпомощи ВМП-III Программы госгарантий. Препарат для CAR-T-клеточной терапии создаётся по индивидуальному назначению и содержит соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала конкретного пациента. Вероятность неудачи при его изготовлении оценивается в диапазоне от 5% до 20%.

Средняя стоимость одного курса CAR-T-терапии превышает $400 тыс. Утверждённой стоимостью одного случая CAR-T-терапии по программе госгарантий является сумма 7,03 млн руб., в которую заложены:

• клинические затраты;
• производственные риски;
• расходы на препараты для купирования осложнений, применяемые офф-лейбл;
• лечение в реанимации при синдроме выброса цитокинов и нейротоксичности.

Применение метода CAR-T-клеточной терапии представляет собой введение пациенту собственных Т-лимфоцитов с присоединённым химерным рецептором, запрограммированным на распознавание мишени опухолевых клеток.  Другими словами, CAR-T-терапия «перепрограммирует» клетки иммунной системы так, чтобы они могли самостоятельно уничтожать раковые клетки.

Ранее утверждённое Распоряжение Правительства РФ № 3736-р от 13.12.2024 закрепляет перечень из 19 медорганизаций, которые могут изготавливать биотехнологические препараты для CAR-T-терапии.

«Включение CAR-T терапии в ОМС — это значительный шаг вперёд для развития персонализированной медицины, стимул для расширения списка центров экспертизы в стране и, надо отметить, что за этими технологиями - будущее онкогематологии. Далее будет вопрос логистики и масштабирования: 19 медицинских организаций на всю страну — это хороший старт, однако нагрузка на них будет большой.» - прокомментировал новости Владислав Семыкин, руководитель инновационных проектов компании Aston Health.