Принять нельзя отклонить. Эксперты о моратории на повышение цен на ЖНВЛП

Комитет по охране здоровья рекомендовал Государственной думе РФ отклонить в первом чтении законопроект № 1081693-8 «О внесении изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»». Документ предполагал установление до 1 января 2027 года моратория на перерегистрацию предельной отпускной цены производителя в сторону увеличения для препаратов из перечня ЖНВЛП.

Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев указал на существующие механизмы регулирования. В настоящее время заявитель может один раз в год проиндексировать цены на ЖНВЛП на прогнозируемый уровень инфляции. Также действует механизм индексации цен на препараты с рисками дефицита для обеспечения запаса лекарственных средств на территории страны, который составляет порядка восьми месяцев.

По словам Сергея Глаголева, принятие моратория создает риски ухода с рынка или остановки производства препаратов, у которых текущая цена не обеспечивает достаточной рентабельности. В частности, риски доступности могут возникнуть для таргетных препаратов, необходимых для нишевых пациентов. В связи с этим законопроект правительством поддержан не был.

Первый заместитель председателя Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Сергей Курбатов подтвердил, что комитет разделяет мнение о необходимости совершенствования лекарственного обеспечения, но не поддерживает документ из-за рисков ухода предприятий из безубыточности. По его словам, законопроект также не получил поддержки Счетной палаты РФ и Комитета Совета Федерации по социальной политике.

Согласно пояснительной записке к законопроекту, его авторы указывали на рост потребительских цен на лекарства как на ключевую проблему. По данным аналитических агентств (источник), в январе – августе 2025 года средняя стоимость упаковки препарата в аптечной рознице составила 416 рублей, что на 14% выше, чем за аналогичный период 2024 года, при инфляции не более 4%. Авторы утверждали, что фиксация цен защитит потребителей от удорожания и будет сдерживать инфляционные процессы. Порядок первичной регистрации предельной отпускной цены сохраняется, а перерегистрация в сторону снижения возможна в любой момент. Ранее документ не поддержала правительственная комиссия по законотворческой деятельности.

Заключение на документ может быть рассмотрено 20 октября 2026 года перед первым чтением.

«Стремление государства замедлить рост цен на препараты из перечня ЖНВЛП понятно и оправдано, однако такой мораторий скорее всего приведёт к обратному эффекту, снижению доступности отдельных лекарственных средств, и примеры развития такого сценария уже есть на рынке, когда ряд недорогих ЛС просто пропал из продажи в связи с полной нерентабельностью их производства.

Более взвешенным решением было бы адресное регулирование: сохранение контролируемой индексации, ускоренный пересмотр цен для препаратов с подтвержденным риском дефицита и особый подход к социально значимым низкомаржинальным позициям. Конечно, это создает риск «ручного управления», однако в нынешних условиях такой подход выглядит наиболее оправданным» - прокомментировал ситуацию Александр Иванов, руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health.

Подробнее об услугах направления стратегического консалтинга компании Aston Health читайте здесь