Правительство РФ утвердило изменения в полномочиях Минпромторга по инспектированию фармпроизводств

Правительство Российской Федерации утвердило постановление от 11.06.2026 № 724 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», корректирующее полномочия Министерства промышленности и торговли (Минпромторга) в сфере признания фармацевтических производств соответствующими правилам надлежащей производственной практики (GMP).

Согласно принятым правкам, в полномочия Минпромторга больше не входят:

• принятие правил GMP;
• ведение реестра заключений о соответствии фармпроизводителей требованиям GMP;
• выдача заключений о соответствии фармпроизводителей требованиям GMP;
• организация и проведение инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям национальных правил GMP.

При этом Минпромторг наделяется новым полномочием по утверждению порядка аттестации фармацевтических инспекторов в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения.

Принятый 11 июня документ призван завершить переход на евразийскую систему инспектирования в соответствии с едиными требованиями GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

«Данное постановление изменяет правила GMP инспектирования c национального уровня на уровень ЕАЭС, что должно упростить процесс взаимного признания лекарств и устранить дублирование проверок в рамках Союза. У Минпромторга остаётся задача по аттестации фармацевтических инспекторов и оценки качества их работы» - прокомментировал новости Владислав Семыкин,  руководитель инновационных проектов компании Aston Health.