Правительство РФ установило Правила формирования перечня СЗЛС

24 марта было опубликовано утверждённое Правительством Российской Федерации Постановление от 17.03.2026 № 277 “Об утверждении Правил формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств".

Согласно данному Постановлению, Перечень СЗЛС состоит из двух разделов. Для включения и в первый, и во второй раздел Лекарственный препарат должен одновременно соответствовать следующим критериям:

• быть зарегистрированным в России или в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС);
• быть включённым в Перечень ЖНВЛП;
• в течение последних трёх лет закупаться государством или муниципалитетами.

Далее, для включения в первый раздел Перечня СЗЛС, Лекарственный препарат должен соответствовать не менее чем одному из следующих критериев:

• предназначаться для иммунопрофилактики инфекционных болезней (вакцины из национального календаря прививок);
• быть включённым в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
• быть полученным из крови, плазмы крови человека, являться кровезаменителем, перфузионным и (или) инфузионным раствором.

Даже при отсутствии соответствия вышеперечисленным критериям, в Перечень СЗЛС включается Лекарственный препарат, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний от особо опасных инфекций.

Включение Лекарственного препарата во второй раздел Перечня осуществляется на основании отсутствия аналогов в России по медицинскому показанию и химической группе, а также соответствия не менее чем одному из следующих признаков:

• применяется при заболеваниях, приводящих к инвалидности;
• применяется при заболеваниях, опасных для окружающих;
• применяется для лечения социально значимых заболеваний;
• является антибиотиком;
• необходим для реализации федеральных проектов;
• отпускается по рецептам врачей при амбулаторном лечении отдельным группам населения (по постановлению № 890 от 30.07.1994).

Помимо соответствия как минимум одному из вышеперечисленных критериев, для включения во второй раздел Перечня СЗЛС, в отношении Лекарственного препарата должна быть обеспечена технологическая возможность всех стадий производства на территории РФ.

Также важно подчеркнуть, что:

• для включения и исключения Лекарственного препарата из Перечня СЗЛС, компании или государственные органы обязаны направить в Минздрав РФ заявку с обоснованием. Далее Министерство проверит данные, запросит заключения экспертов и Минпромторга России, после чего вопрос будет вынесен на комиссию;
• Лекарственные препараты, которые уже были в старом перечне СЗЛС (№ 1141-р от 06.07.2010), не могут быть исключены до 1 января 2031 года (кроме случаев по специальному поручению правительства РФ).

«Включение препаратов в перечень СЗЛС позволит производителям рассчитывать на особую поддержку государства в организации производства полного цикла на территории РФ. Также надо отметить, что это постановление является одним из шагов в реализации стратегии «Фарма-2030», одной из целей которой является увеличение доли отечественных препаратов в стратегических сегментах.» - прокомментировал новости Владислав Семыкин,  руководитель инновационных проектов компании Aston Health.