Конституционный суд России одобрил принудительное лицензирование жизненно важных лекарств

Конституционный суд России одобрил принудительное лицензирование жизненно важных лекарств, позволяющее российским фармкомпаниям выпускать аналоги патентованных препаратов при отсутствии согласия владельца патента в случаях риска дефицита из-за санкций или высоких цен, о чем сообщили в ТАСС.

Важно подчеркнуть, что принудительная лицензия является исключительной мерой, не лишающей патентообладателя права интеллектуальной собственности. Действие принудительной лицензии должно быть отменено судом, как только рынок насыщается, а патентообладатель готов поставлять товар в достаточном объеме по разумной цене.

События, послужившие поводом для принятия данного решения:

• С 2021 года препарат от муковисцидоза «Трикафта» (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор) компании Vertex Pharmaceuticals поставлялся в Россию через АО «Санофи Россия»;
• Позднее ООО «МИК», дистрибьютор более дешевого аналога данного препарата аргентинской компании, планировал выход на российский рынок, но не смог договориться с патентообладателем (Vertex Pharmaceuticals) о лицензии;
• В 2023 году «МИК» получил принудительную лицензию на использование патентов, защищающих оригинальный препарат;
• В 2025 году с жалобой в Конституционный суд обратились американская Vertex Pharmaceuticals и российская "дочка" французской Sanofi. Компании оспаривали судебную практику применения статьи 1362 Гражданского кодекса, устанавливающей порядок принудительного предоставления в России в судебном порядке неисключительной лицензии на изобретение, промышленный образец и полезную модель. Заявители в своей жалобе указывали, что не покидали российский рынок и продолжают поставки оригинального препарата.

Конституционный суд добавил, что в условиях, когда от наличия лекарства зависят жизнь и здоровье граждан, баланс частных и общественных интересов смещается в пользу последних.

«Принудительное лицензирование лекарств в России  — это крайняя мера, которая может быть использована, когда правообладатель не может или не хочет поставлять лекарственные препараты в страну и позволяет закрыть потребность рынка собственными силами.» - прокомментировал новости Владислав Семыкин, руководитель инновационных проектов компании Aston Health.