FDA одобрило препарат «Тавалисс» для лечения хронической иммунной тромбоцитопении

Американскя компания Rigel Pharmaceuticals Inc. объявила об одобрении FDA препарата «Тавалисс» (Фостаматиниб) для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической иммунной формой заболевания, имеющих неудовлетворительный результат по итогам предыдущего лечения. «Тавалисс» - ингибитор тирозинкиназы селезенки, направленный на устранение основной аутоиммунной причины заболевания, препятствующий разрушению тромбоцитов и обеспечивающий новые перспективы в лечении хронической формы тромбоцитопении у взрослых пациентов.

Rigel Pharmaceuticals Inc. планирует выпуск препарата в конце мая 2018 года на территории США.

«Хроническая форма ITP является сложной для лечения, так как разнородность заболевания не позволяет предсказать, как каждый конкретный пациент будет реагировать на применяемое лечение. Одобрение препарата FDA предоставляет врачам новый вариант лечения, работающий через инновационный механизм,» - отметил James Bussel, почетный профессор педиатрии Weill Cornell Medicine (Нью-Йорк, США), консультант и оплачиваемый член консультативного совета Rigel Pharmaceuticals Inc. 

Эффективность препарата подтверждена данными программы FIT clinical, которая включала два рандомизированных плацебо-контролируемых исследования фазы 3 (047 и 048) и дополнительное исследование «с открытой этикеткой» (049), а также первоначальной концептуальной разработкой проекта. 

Источник: Drugs.com