FDA одобрила применение финглимода для лечения детей с рассеянным склерозом

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение финглимода (торговое название «Гилениа») для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза у детей с 10 лет и подростков.

Это первый препарат, одобренный FDA для применения среди детей. Рассеянный склероз является хроническим аутоиммунным заболеванием центральной нервной системы, которое приводит к неврологической инвалидизации.

В рамках клинического исследования через 24 месяца терапии финглимодом у 86% педиатрических пациентов не было рецидивов, тогда как в контрольной группе только у 46% обошлось без обострений.

Побочные эффекты «Гилении» у взрослых и детей схожи, среди часто встречающихся выделяют: головную боль, повышение печеночных ферментов, диарея, кашель, грипп, синусит, боли в спине, животе, конечностях.

Одобрение препарата «Гилениа» от FDA получила фармацевтическая компания «Новартис».

Источник: Drugs.com