FDA одобрила препарата Briviact (brivaracetam) для лечения частичных (очаговых) судорог у детей, страдающих эпилепсией
Управление по контролю за качеством продуктов питания и медикаментов США (FDA) одобрила заявку на новый дополнительный противоэпилептический препарат Бриварацетам (торговое наименование «Бривиакт») для перорального применения в качестве моно- и дополнительной терапии частичных (очаговых) судорог у детей 4 лет и старше.
Об этом сообщила бельгийская фармацевтическая компания UCB.
Решение FDA позволяет врачам-клиницистам выписывать «Бривиакт» в удобной форме – в виде таблетки или раствора, что обеспечивает выбор удобного варианта для лечения детей. Поскольку безопасность инъекций «Бривиакта» у детей не была клинически доказана, они назначаются для лечения судорог только у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
В результате одобрения FDA в США лечение «Бривиактом» парциальных приступов доступно для детей от 4 лет. Это расширяет клиническое применение препарата, которое ранее было одобрено для лечения взрослых пациентов.
Источник: Drugs.com
Анастасия Жигалкина
ведущий менеджер по маркетинговым коммуникациям