ФАРМОБЗОР С 27 НОЯБРЯ ПО 03 ДЕКАБРЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав перенес на год срок переаттестации экспертов Росздравнадзора
• Мурашко отчитался о сокращении лекарственного дефицита
• Правительство утвердило план мероприятий по развитию здравоохранения до 2025 года
• Утверждены формы документов, используемые при лицензировании фармдеятельности
• Утверждены формы документов для лицензирования деятельности по обороту наркотических средств
• Бумажные лицензии на фармдеятельность и производство лекарств заменят цифровыми
• Минздрав разработал регламент на ввоз и вывоз материалов для клинических исследований
• Беларусь и Казахстан включены в лицензионное соглашение по долутегравиру
• ООН исключила марихуану из списка опасных наркотиков
• В первый пакет СЗПК вошел проект по созданию высокотехнологичного фармпредприятия
• Правительство утвердило перечень технологий для заключения СПИК
• В Канаде ограничили экспорт рецептурных лекарств в ответ на распоряжение Трампа
• Увеличены квоты на ввоз и производство сильнодействующих обезболивающих препаратов

ПРЕПАРАТЫ

• Минздрав выдал разрешение на ввоз мелфалана
• Минздрав закупит для ФСИН препараты для лечения ВИЧ и гепатитов
• Минздрав увеличил цену на дефицитный онкопрепарат почти в 10 раз
• FDA проведет заседание консультативного комитета по вакцине Moderna
• Комитет EMA приступил к обзору вакцины от COVID-19 компании Janssen
• ROCHE зарегистрировала в РФ препарат для лечения СМА
• Великобритания первой одобрила экстренное применение вакцины Pfizer-Biontech от Covid-19
• На российский фармрынок впервые выведен силденафил в форме спрея
• ФАС согласовала цены производителей на онкопрепараты с МНН ломустин и азитиоприн
• ВОЗ одобрила вагинальное кольцо с дапивирином для борьбы с ВИЧ в Африке

 ИССЛЕДОВАНИЯ

• ДНК-вакцину против конго-крымской лихорадки успешно протестировали на приматах
• Amgen, Takeda и UCB запустили исследование своих препаратов в отношении COVID-19
• Испытания вакцины «ЭпиВакКорона» на детях проведут для различных возрастных групп

 ПРОИЗВОДСТВО

• «Р-Фарм» приобретает фармацевтический завод компании Teva в Ярославле
• STADA рассказали о переносе производства в Россию из четырех европейских стран
• В Казахстане построят завод по производству российской вакцины от коронавируса
• В Китае запущен промышленный парк по переработке лекарственного сырья из России

КАДРЫ

• Нина Канделаки возглавила направление здравоохранения в РФПИ

• Евгений Ставничий назначен директором уфимского предприятия «Иммунопрепарат»
• Дмитрий Федоров покидает «Зелдис-Фарму». управленец стал партнером воронежской аптечной сети «Фармия»
• Глава Пензенской области вернул должность курирующего здравоохранение зампреда правительства

СПОРЫ

• ФАС признала ненадлежащей рекламу «Энтеросгеля»

• Суд подтвердил схожесть названий «Мезим» и «Мезитим»
• Компания «Ниармедик» защитила репутацию «Кагоцела» в суде

СДЕЛКИ

• ISU Abxis представит «Фармасинтез-Норд» лицензию на производство экулизумаба
• AstraZeneca продаёт права на препарат Crestor (розувастатин) компании Gr?nenthal
• Tillotts покупает права на антибиотик Dificlir у Astellas за 109 млн евро
• R. REDDY’S объявила о приобретении у Glenmark прав на российские бренды
• Biogen заключает сделку с Sage Therapeutics на 1,5 млрд долларов

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Aston Health: онлайн бизнес-завтрак «Государственные и негосударственные регистры пациентов: возможна ли синергия?»
• Путин объявил срок начала массовой вакцинации от коронавируса
• Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС
• Руководство ВОЗ по GMP для исследуемых лекарств будет пересмотрено
• Голикова заявила, что в России не растут цены на лекарства для пациентов с ВИЧ
• Британия сформировала портфель из 357 млн доз вакцин от COVID-19 семи производителей
• Благотворительные фонды раскритиковали меры по ликвидации дефицита онкопрепаратов
• Больницам вернули право указывать дополнительные характеристики медтехники