ФАРМОБЗОР С 27 АВГУСТА ПО 02 СЕНТЯБРЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав разработал правила лицензирования деятельности по обороту наркотических средств
• Правительство установило правило «второй лишний» при госзакупках электронного медоборудования
• С сегодняшнего дня вступают в силу изменения в правилах дистанционной торговли ЛП
• Минздрав разработал порядок функционирования подсистемы обращения лекарств в рамках ЕГИСЗ
• Китай реформирует ценообразование на медобслуживание ради доступности

ПРЕПАРАТЫ

• Центр лекобеспечения закупит препараты для лечения ВЗН
• ЕК включила в перечень показаний препарата «Ранвэк» атопический дерматит
• В России зарегистрирован препарат от Takeda для терапии гемофилии А
• Детскую вакцину от кори, краснухи и паротита впервые поставили в регионы России
• Лекарство для лечения редкой формы эпилепсии появится в Европе
• В ЕС одобрена первая терапия карликовости
• Biogen решил бесплатно раздавать препарат Aduhelm от болезни Альцгеймера некоторым пациентам
• НМИЦ Онкологии им. Н.Н. Петрова готовит к выводу на рынок свой CAR-T продукт
• «Круг добра» объявил аукционы на покупку Спинразы на 2,6 млрд рублей
• Фонд «Круг добра» обеспечит детей с муковисцидозом препаратом «Трикафта»
• Фиксированную тройную комбинацию включили в клинические рекомендации для лечения астмы и ХОБЛ
• Sanofi начала экспорт российских инсулинов в ЕС
• ROCHE отозвала противоопухолевый атезолизумаб с американского рынка
• «Рош Диабетес Кеа Рус» представила новый глюкометр Акку-Чек Инстант
• Препарат BioMarin для лечения ахондроплазии у детей одобрили в Европе
• Минздрав России отменил регистрацию трех лекарственных средств
• Минздрав обязал производителей изосорбида мононитрата унифицировать инструкцию

COVID-19

• FDA снова разрешило ранее приостановленное использование антител против COVID-19 от Eli Lilly
• В Казахстане зарегистрировали вакцину от Pfizer/BioNTech
• GSK и SK Bioscience протестируют совместную вакцину против COVID-19
• В Японии обнаружили инородные вещества в вакцинах Pfizer
• Минздрав Японии сообщил о наличии частиц нержавеющей стали в вакцинах Moderna

ИССЛЕДОВАНИЯ

• На братском заводе ГК «Фармасинтез» заработал исследовательский центр
• Pfizer заявила о превосходстве abrocitinib от атопического дерматита над средством Regeneron
• Клиники обяжут хранить документацию на незарегистрированные МИ для диагностики in vitro в течение 15 лет

СДЕЛКИ

• ShapeTX и Roche будут развивать генную терапию для лечения редких заболеваний
• Catalent приобретает производителя жевательных витаминов Bettera за $1 млрд

КАДРЫ

• FDA покинут два ведущих эксперта по вакцинам
• Председателем совета директоров АИТЗ избрали Тайгуна Гюная
• В Pfizer назначен новый директор по бизнес-инновациям

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Приглашаем вас 16 сентября на конференцию "RWD/RWE - Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра"
• Новые требования к составам четырех видов аптечек вступают в силу с 1 сентября
• Минздрав предложил обязать врачей переоформлять ошибочные рецепты
• На заводе «Биохимик» прошла первая профориентационная экскурсия для школьников и студентов
• Инструменты исследования данных реальной клинической практики обсудят на конференции в Москве
• МИГ намерена вложить 4 млрд рублей в строительство онкоцентра в Омске
• Общественная палата просит выделить еще 20 млрд рублей на программу «14 ВЗН»
• Москва расширяет программу медпомощи онкопациентам
• Счетная палата выступила за включение малых фармкомпаний в программу госзакупок