ФАРМОБЗОР С 21 ПО 27 МАЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав сформировал регистр получателей льготных лекарств
• Минздрав разрешит использовать препараты офф-лейбл во время клинической апробации
• Госдума дала кабмину право разрешать производить лекарства на экспорт без патента
• Госдума приняла во II чтении законопроект о штрафах за оборот немаркированной продукции
• Финансовое обеспечение программы ВЗН может быть пересмотрено
• Бразилия обнулила ввозные пошлины на медоборудование
• Минздрав увеличил срок утверждения статей фармакопеи
• Госдума приняла закон о штрафах за нарушение правил маркировки
• Производителям вакцин от COVID-19 упростят возмещение НДС
• Утверждены правила обеспечения детей незарегистрированными лекарствами

ПРЕПАРАТЫ

• Минздрав назвал число зарегистрированных по правилам ЕАЭС российских препаратов
• Правительство выделило более 10 млрд рублей на закупку лекарств для тяжелобольных детей
• Мантуров: Фонд «Круг добра» к началу июля получит 1,3 тыс. упаковок «Онкаспар»
• Более 521 млн рублей выделят на закупку препарата от детского лейкоза
• Европейская комиссия одобрила ЛП Johnson & Johnson от рассеянного склероза
• Novartis в июне 2021 года подаст досье на регистрацию CAR-T препарата Kymriah в России
• Оральный контрацептив с новым эстрогеном одобрен в Евросоюзе и США

COVID-19

• Мурашко: Россия поддерживает снятие патентной защиты с вакцин
• РФПИ и Panacea Biotec начали производство вакцины «Спутник V» в Индии
• Moderna объявила о 100% эффективности вакцины от COVID-19 среди подростков
• Мария Захарова: Красный Крест попросил Россию предоставить «Спутник V»
• Евросоюз назвал желаемую сумму компенсаций от AstraZeneca за провал поставок вакцин
• Словакия одобрила вакцинацию «Спутником V»
• Законопроект о включении вакцин от COVID-19 в НКПП ПОСТУПИЛ В Госдуму
• Рекомбинантная вакцина CanSino получила сертификат GMP в Венгрии

ИССЛЕДОВАНИЯ

• ВОЗ и Швейцария создают глобальный биоцентр для хранения, обмена и исследования патогенов
• Вакцина от диабета I типа прошла вторую фазу клинических испытаний
• Противоопухолевая вакцина продемонстрировала безопасность и иммуногенность в фазе 1 КИ
• Препарат Janssen против болезни Крона сравнили с «Хумирой»
• Вакцина Takeda от лихорадки денге оказалась эффективнее препарата Sanofi
• Исследователи оценили профиль безопасности ингибиторов BRAF и MEK для зрения

КАДРЫ

• Диабетическое подразделение Becton Dickinson стало отдельной компанией
• Глава Минздрава Московской области Светлана Стригункова станет зампредом правительства региона

 СПОРЫ

• Верховный суд не будет рассматривать кассационную жалобу «Герофарма» по поводу спора с Sanofi

СДЕЛКИ

• «Ирвин» и «Фармстандарт» поставят препараты для лечения СМА
• «Р-Фарм» определил новый вектор сотрудничества с NC Logistic
• Подписан меморандум о сотрудничестве ЕЭК и Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению

 ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Приглашаем принять участие в конференции RWD/RWE - Инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра
• Медицинский молл откроют в Сколково в 2022 году
• Росстат зафиксировал увеличение выпуска лекарств и медицинских материалов в России
• АОКИ заявила о нарушении прав исследователей в России