ФАРМОБЗОР С 18 ПО 24 СЕНТЯБРЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Россия предлагает ввести «зеленые коридоры» для лекарственных средств и СИЗ
• Минздрав усовершенствует порядок перерегистрации цен на импланты
• Производители медтехники должны будут переоформить лицензии по новым правилам до декабря 2023 года
• С 1 января 2021 года вступают в силу новые правила уничтожения фальсифицированных лекарств
• FDA выдвинет жесткие требования к производителям вакцин от COVID-19
• В РФ появится перечень производителей изделий для реабилитации
• Опубликовано Руководство по оценке качества отдельных групп препаратов в ЕАЭС

СДЕЛКИ

• AstraZeneca и Samsung Biologics заключили сделку по производству биопрепаратов на $331 млн
• Permira приобретет немецкую фармацевтическую компанию Neuraxpharm за $1,88 млрд
• Roche купила фармацевтический стартап за 448 млн долларов
• АО «Медицина» и GE Healthcare будут развивать совместные проекты в сфере ядерной медицины

ПРЕПАРАТЫ

• Комитет EMA рекомендовал к одобрению семь новых препаратов
• Из государственного реестра в России исключены 12 препаратов и 2 фармсубстанции
• РФПИ и «ХимРар» обеспечат снижение себестоимости «Авифавира» для его поставок в аптеки
• «Промомед» работает над следующими поколениями препаратов для борьбы с COVID-19
• Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированный препарат «Азарга»
• Опдиво оказался способен продлить жизнь пациентам с раком пищевода
• Eli Lilly представила препарат для лечения рака молочной железы
• В Китае начали использовать вакцину против гриппа в виде назального спрея
• Иммунотерапия авелумабом продлевает жизнь при раке мочевого пузыря
• Подано регистрационное досье на вакцину «ЭпиВакКорона», разработанную Центром «Вектор»
• В России запатентован специфичный состав реагентов для выявления РНК коронавируса
• Novo Nordisk выводит на российский рынок новый прандиальный инсулин
• В России возник дефицит препаратов для терапии ревматических заболеваний
• Атезолизумаб одобрен в России для применения при раке печени и меланоме
• Препарат AstraZeneca показал свою эффективность в борьбе с метастазами

 ИССЛЕДОВАНИЯ

• Комбинация Китруды и Ленвимы подтвердила способность лечить ряд раковых заболеваний
• Препарат AMGen показал способность уменьшать раковые опухоли
• Испытания в Японии показали эффективность препарата Avigan (фавипиравир)
• Новый российский радиофармпрепарат для сверхточной диагностики прошел первые испытания
• Стало известно о втором случае тяжелого заболевания от вакцины AstraZeneca
• Центр Гамалеи планирует испытывать вакцину от COVID-19 на детях
• Разрешены клинические испытания третьей российской вакцины от COVID-19
• Готовится протокол испытаний вакцины "Спутник V" на онкобольных
• Pfizer зарегистрировала в РФ препарат для лечения аспергиллеза и мукормикоза
• В Великобритании 2 000 человек готовы добровольно заразиться COVID-19 для проверки вакцин
• В Томске испытали сверхточный препарат для диагностики рака груди
• Инсулин для применения раз в неделю показал сходную эффективность с ежедневным режимом при СД2

 ПРОИЗВОДСТВО

• Китай повысил цены на ряд фармсубстанций
• «Гриндекс» определил четыре направления развития до 2025 года
• Мосгосстройнадзор выдал разрешение на строительство фармкомплекса в Зеленограде
• В создаваемом радиологическом центре будет налажено производство радиофармпрепаратов
• На юге Казахстана планируется создание производства медицинского каннабиса

СПОРЫ

• ФАС призывает фармпроизводителей корректно выбирать формулировки для рекламы
• ФАС России направила запросы производителям «Арепливира» по поводу его стоимости
• «Герофарм» выиграл в суде по трехлетнему спору о патенте на инсулин туджео от Sanofi

КАДРЫ

• Министерство здравоохранения Республики Казахстан реорганизовано
• Stada объявила о назначении вице-президента по медицинской поддержке и развитию портфеля
• Департамент здравоохранения Владимирской области возглавила Елена Утемова

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Мобильная лаборатория для больных с сахарным диабетом «Диамобиль» в г.Троицке
• Эксперты объясняют стоимость фавипиравира, Минздрав намерен включить его в список ЖНВЛП
• Производители вакцины от коронавируса получат компенсацию за побочные эффекты
• ВОЗ раскрыла планы по вакцинации населения стран мира
• В ЕС заявили, что разумная цена для вакцины от COVID-19 — от 5 до 15 евро
• Минздрав РФ отменил мораторий на получение сертификатов специалиста
• ГК «Протек» возглавила список фармкомпаний в рейтинге «200 крупнейших частных компаний России»
• Виды вакцин, разрабатываемые против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
• "Система-БиоТех" запатентовала праймеры для выявления РНК коронавируса