ФАРМОБЗОР С 16 ПО 22 ИЮЛЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Владимир Путин подписал закон об экспериментальном правовом режиме для проекта RWE
• FDA возобновила очные инспекции фармзаводов, пока только в США
• Единые подходы к разработке лекарств для детей установят в ЕАЭС
• Минздрав упростит отпуск лекарств для тяжелобольных пациентов
• Голикова заявила о введении комплексного сопровождения разработок в сфере медицины
• Минздрав предложил новые правила оборота медизделий для in vitro диагностики редких болезней
•  В «Круге добра» допустили увеличение финансирования до 80 млрд руб. в 2021 году
• «Круг добра» вскоре запустит цифровую систему информирования о закупках лекарств

ПРЕПАРАТЫ

• NOVO NORDISK снизила цену на быстродействующий инсулин ФИАСП
• FDA призывает изменить инструкции к статинам
• FDA одобрило препарат компании Albireo для лечения зуда при ПСВХ
• FDA отложило одобрение «Ранвэка» от AbbVie и «Олумианта» от Eli Lilly при атопическом дерматите
• FDA одобрило 15-валентную пневмококковую вакцину от MSD
• Минздрав отозвал регистрацию пяти препаратов
• Дапаглифлозин рекомендован к одобрению в ЕС для лечения пациентов с ХБП
• Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП
• Рыночная судьба одобренного FDA препарата от ожирения Wegovy зависит от страховщиков
• Минздрав РФ одобрил применение препарата РАНВЭК для лечения атопического дерматита
• «Московский эндокринный завод» наладил выпуск двух новых лекарств для офтальмологических заболеваний
• FDA одобрило препарат SANOFI от сонной болезни
• Центр лекобеспечения закупит препарат для лечения детей с мукополисахаридозом
• FDA не одобрило препарат от анемии при хронической почечной недостаточности от FibroGen

COVID-19

• Во Вьетнаме произвели первую партию вакцины «Спутник V»
• Китай отказался сотрудничать с ВОЗ по второму этапу расследования о коронавирусе
• EMA начало непрерывный обзор вакцины от COVID-19 компании Sanofi
• Исследование показало снижение эффективности вакцины J&J против «Дельта» и «Лямбда» штаммов
• ФМБА начало КИ своей вакцины от COVID-19
• EMA рассмотрит возможность использования иммунодепрессанта Kineret при COVID-19
• Препарат от COVID-19 на основе стволовых клеток создали в Израиле
• ФАС согласовала цены на упаковки вакцин «Спутник Лайт» и «Спутник V»

ИССЛЕДОВАНИЯ

• Главный онколог Минздрава сообщил о начале испытаний радиофармпрепарата для лечения рака
• Уральские ученые нашли способ остановить развитие старческих болезней мозга
• Опубликованы результаты исследования по применению эмпаглифлозина при сердечной недостаточности
• Инъекция Frontier Biotechnologies доказала безопасность и эффективность для пациентов с ВИЧ
• Опубликованы новые данные о препарате бенрализумаб от бронхиальной астмы

 СДЕЛКИ

• AstraZeneca разработает моноклональные тела против пневмонии вместе с Aridis
• BioNTech приобретает у Kite платформу для клеточной терапии
• «Необычная сделка»: Гейтс и Сорос купят производителя тестов на коронавирус

 ЭТО ИНТЕРЕСНО

• В России разработали уникальные технологии лечения гепатита В

• РАНХиГС и фармкомпании подготовят предложения по изменениям системы госзакупок
• Сбербанк предложил провести в Москве пилот по онлайн-торговле рецептурными лекарствами
• Голикова анонсировала выделение 30 млрд рублей на «Санитарный щит» России
• Россия закупила медицинский кислород в Казахстане и Финляндии
• В США отзывают солнцезащитные средства от Johnson&Johnson из-за канцерогенов