ФАРМОБЗОР С 12 ПО 18 ИЮНЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав будет аттестовывать уполномоченных лиц производителей по правилам ЕАЭС
• Минздрав резко сократил выдачу регистрационных удостоверений во время эпидемии
• ЦРПТ совместно с Минздравом синхронизируют базы данных лекарственных препаратов
• «Регуляторная гильотина»: отменены 3 постановления и 11 приказов в сфере обращения лекарств
• Главы регионов создадут оперативные штабы для внедрения маркировки лекарств
• Минпромторг продлил срок действия заключений о соответствии производителей правилам GMP
• Минфин оценил выпадающие доходы ФФОМС в 50 млрд рублей
• Узбекистан вводит референтное ценообразование для установления цен на лекарства
• Создание реестра фармакопейных стандартных образцов определят законодательно
• Субсидии на разработку лекарств и медизделий по «Фарме-2020» смогут получать научные учреждения
• Медведев призвал обеспечить жесткий госконтроль за биотехнологиями

СДЕЛКИ

• Abbvie и Genmab заключили соглашение о разработке противоопухолевых препаратов
• Takeda и Neurocrine Bio будут разрабатывать препараты для лечения психических расстройств
• Dr. Reddy’s заключила лицензионное соглашение по производству ремдесивира
• Lonza и Anthos Therapeutics займутся разработкой антитромботического средства
• Novo Nordisk укрепила присутствие на рынке препаратов для лечения заболеваний сердца

ПРЕПАРАТЫ

• FDA предупредило о лекарственном взаимодействии гидроксихлорохина и remdesivir
• FDA предупреждает о гомеопатических препаратах, в составе которых стрихнин и ртуть
• FDA вынесло Takeda предупреждение касательно нарушений GMP
• В США отозвали экстренное разрешение на применение гидроксихлорохина при COVID-19
• Дексаметазон снизил смертность при COVID-19
• Комбинация ниволумаба, ипилимумаба и химиотерапии одобрена для лечения НМРЛ
• Sun Pharma вывела на рынок витаминно-минеральный комплекс для женщин
• «Московский эндокринный завод» осуществил ввоз незарегистрированного в РФ препарата Онкаспар
• В России зарегистрирована новая дозировка этравирина для лечения ВИЧ у детей с шести лет
• Вакцину от вируса папилломы одобрили для профилактики рака головы и шеи
• Одобрен новый препарат для лечения редкого аутоиммунного заболевания ЦНС
• Минздрав РФ отменил государственную регистрацию препаратов Никофлекс и Реальдирон®

ПРОИЗВОДСТВО

• «Синтез» запустил в Кургане производство препарата для лечения COVID-19
• Европейские страны заплатят AstraZeneca 843 млн долл. за вакцину от коронавируса
• AstraZeneca ведет переговоры с Россией о поставках вакцины от COVID-19
• Сергей Цыб: за пять лет число производителей субстанций в России выросло на 80%
• В Казахстане начато строительство завода по производству вакцин

 ИССЛЕДОВАНИЯ

• Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 16 июня
• В России начались первые клинические исследования двух вакцин от коронавируса на людях
• Servier представила результаты исследования препарата для пациентов с рефрактерным мКРР
• Началась подготовка клинических испытаний противоопухолевого препарата на базе технологии XCART
• Ученые создали эритроциты со способностью доставлять лекарства

СПОРЫ

• Аппеляционный суд обязал «Нижфарм» возместить «Фармамеду» 1,8 млрд рублей
• ЗАО «Фирма «Евросервис» и ФАС пришли к мировому соглашению по делу о раскрытии картеля
• Евросоюз запретил фармкомпаниям предоставлять аптекам бесплатные образцы рецептурных препаратов
• ФАС возбудила дело в отношении компании «Мирролла» за неисполнение предупреждения
• Кассация оставила в силе решение об аннулировании допэмиссии акций «Ангиолайна» на 142,5 млн рублей
• Продление в России патента на софосбувир затруднит выход на рынок доступных дженериков
• Общественные организации оспаривают патент на препарат «Трувада»
• Суд квалифицировал продажу порезанных блистеров препаратов как торговлю контрафактом

КАДРЫ

• Евгений Нифантьев избран в Общественную палату
• Депздрав Тюменской области возглавит Наталья Логинова
• Тата Лысогорова перешла в компанию «Фармалогика»
• Иван Глушков ушел из компании STADA

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Программа оказания адресной помощи онкопациентам в период самоизоляции и самосохранения «Добрая линия»
• Сбербанк переименовал телемедицинский сервис DocDoc
• При НМИЦ им. Алмазова построят центр ядерной медицины
• Американская телемедицинская компания Amwell выходит на IPO
• «Эйлитон» начнет производство российских двухсторонних игл в ОЭЗ «Дубна» в июле 2020 года
• Генпрокурор доложил Совету Федерации о старых проблемах здравоохранения в новых реалиях
• ФМБА замкнуло рейтинг конкурентности закупок среди федеральных органов власти