ФАРМОБЗОР С 11 ПО 17 СЕНТЯБРЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• ЕС создаст агентство по передовым биомедицинским разработкам и расширит возможности EMA
• Утвержден регламент выдачи сертификатов соответствия производителей ЛС требованиям GMP ЕАЭС
• Внесены изменения в регламент выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность
• Минпромторг утвердил порядок выдачи сертификатов соответствия производителей требованиям GMP
• В Индии разработаны две схемы стимулирования производства нефасованных лекарств
• Минздрав утвердил Положение о территориальном органе Росздравнадзора
• Минздрав утвердил перечень классификаторов в сфере здравоохранения и порядок их ведения
• ФАС пересмотрит список показаний для некоторых препаратов в Перечне ЖНВЛП
• В законе о донорстве крови уточнят правила передачи плазмы для производства лекарств
• Разработан порядок выдачи лицензии на ввоз (вывоз) сильнодействующих веществ
• Трамп подписал новый указ о снижении цен на лекарства
• В 2021 году на 20 млрд рублей вырастет финансирование закупок противоопухолевых препаратов

СДЕЛКИ

• DR. Reddy’s займется продвижением вакцины Спутник V в Индии
• MSD и Seattle Genetics вместе займутся разработкой противоопухолевого препарата
• Gilead приобретет разработчика противоопухолевых препаратов за $21 млрд

ПРЕПАРАТЫ

• Medtronic выпустила на рынок РФ систему непрерывного мониторинга глюкозы
• В Петербурге начали создавать препарат от побочных эффектов химиотерапии
• Суд в США ввел новые налоги для производителей опиоидных препаратов
• Китай расширяет период эксклюзивности для новых дженериков до 12 месяцев
• ОАЭ одобрили для экстренного использования вакцину от COVID-19 компании Sinopharm
• Петербургская «Вертекс» заявила о планах поставлять лекарства в ЛНР и ДНР
• Рынок лекарств от спинальной мышечной атрофии становится все более конкурентным
• Япония исключила гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению COVID-19

 ИССЛЕДОВАНИЯ

• Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 16 сентября
• Начались клинические исследования первого отечественного препарата для лечения оспы
• FDA дала добро на проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 в таблетках
• В США начнутся клинические исследования пероральной вакцины против коронавируса
• Eli Lilly надеется получить разрешение на экстренное применение лекарства от COVID-19
• Вакцина от COVID-19 Pfizer продемонстрировала умеренные побочные эффекты
• Компании BioNTech и CureVac получат 697 млн евро на ускорение разработки вакцин от COVID-19
• Британские вакцины против коронавируса испытают в ингаляционных формах
• «Р-ФАРМ» завершил III фазу международных исследований олокизумаба
• Ремдесивир оказался эффективнее в комбинации с барицитинибом при лечении COVID-19

 ПРОИЗВОДСТВО

•  Takeda открыла новый научно-производственный Центр в области клеточной терапии
• Novavax увеличивает производственные мощности до 2 млрд доз вакцины от COVID-19 в год
• «Активный компонент» и «Фармакор Продакшн» получат займы для развития своих производств
• Erba Mannheim локализует производство реагентов и оборудования для лабораторной диагностики в Дубне
• Astrazeneca запустила в РФ полный цикл производства осимертиниба

СПОРЫ

• Некорректное сравнение препаратов в рекламе может обернуться штрафом до 500 тысяч рублей

КАДРЫ

• Гендиректор «Генериума» Дмитрий Кудлай награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством»
• Топ-1000 российских менеджеров

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• «Мультидисциплинарный подход в гастроэнтерологии» г. Санкт-Петербург
• Новый выпуск научно-практического рецензируемого журнала «Кардиологический вестник»
• Открыта регистрация на конференцию «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
• В Подмосковье при участи Мурашко и Голиковой открыт хирургический корпус «Лапино-2»
• Европейские импортеры чаще всего закупают московскую фармацевтическую продукцию и автотехнику
• Новые Apple Watch смогут измерять уровень кислорода в крови
• При больнице № 31 построят травматолого-ортопедический корпус с первой в столице роботизированной аптечной системой
• Фармпродукция московских производителей пользуется успехом у европейских импортеров
• Novo Nordisk расширяет поддержку пациентов с сахарным диабетом
• Вакцина от коронавируса: что происходит в России и в мире
• Правительство РФ выделило на закупку вакцины от гриппа 4,1 млрд рублей