ФАРМОБЗОР С 11 ПО 17 ФЕВРАЛЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав предложил новые правила расчета дефектуры лекарств
• Минздрав изменит процедуру рассмотрения заявок «Кругом добра» после скандала с «Золгенсмой»
• Минздрав упростит регистрацию отечественных медизделий с 1 сентября 2022 года
• Правительство утвердило эксперимент по маркировке шести видов медизделий
• ФКУ «ФЦПиЛО» отчиталось о планах по программе ВЗН на 2022 год

ПРЕПАРАТЫ

• MSD подала заявку на регистрацию в РФ оригинального молнупиравира
• EMA проверит безопасность некоторых JAK-ингибиторов
• Центр лекобеспечения закупит три препарата для подопечных «Круга добра»
• Центр лекобеспечения закупает лекарства для лечения ВИЧ и туберкулеза
• Утвержден перечень лекарств, влияющих на работоспособность сотрудников авиации
• FDA одобрило препарат фарицимаб компании «Рош»
• Новый антикоагулянт Bayer получил статус fast track
• Росздравнадзор сообщил о возобновлении поставок «Золофта»

COVID-19

• Для испытания «Спутника М» в Москве не нашли детей без антител
• Первый город в России достиг 100% коллективного иммунитета к COVID-19
• FDA отложило регистрацию вакцины Pfizer для детей младше 5 лет
• В Москве стартовало клиническое исследование назальной вакцины от covid-19
• ВОЗ добавила тоцилизумаб в перечень лекарств для лечения коронавирусной инфекции
• FDA одобрило моноклональное антитело Eli Lilly bebtelovimab от «омикрона»
• Rovi продлила соглашение с Moderna по производству мРНК-препаратов

ИССЛЕДОВАНИЯ

• Pfizer и Biohaven представили данные новых испытаний препарата от мигрени

• Nexviazyme против болезни Помпе демонстрирует улучшение дыхательной функции и подвижности у пациентов
• FDA требует от Eli Lilly провести испытание препарата от рака на американцах
• «Биокад» приступил к III фазе испытаний своего оригинального препарата от рассеянного склероза

СДЕЛКИ

• Pfizer будет сотрудничать с Alex Therapeutics в сфере цифровой терапии
• Поставщик ПО для клинических испытаний Medable приобретает Omhu A/S
• MSD и Curve займутся созданием онкологических и неврологических препаратов

КАДРЫ

• Фармнаправление в школе управления «Сколково» возглавит Герман Иноземцев
• Врачам-гематологам дадут возможность переобучиться на онкологов
• Гендиректором Merck в России назначен Александр Штайнбах

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Компания Aston Health готовит отчёт об объемах и стоимости онкопомощи за 2021 год
• Миллиарды под носом: как итальянка заработала состояние на ПЦР-тестах на COVID-19