ФАРМОБЗОР С 01 ПО 07 АПРЕЛЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Госзаказчики не выбрали квоты на закупку российского медоборудования
• Сокращена процедура получения лицензий ФАПами на отпуск лекарственных препараторов
• Обновлено положение о лицензировании фармдеятельности
• В перечень приоритетной для российской промышленности продукции вошли химикаты
• Правительство утвердило порядок ввоза и вывоза патогенов и вирусов
• Введен упрощенный порядок изменения программ модернизации «первички» в регионах
• Система онлайн-контроля доступности лекарств появится в России
• Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
• Государственные больницы за месяц увеличили закупки лекарств на 30%

ПРЕПАРАТЫ

• Центр лекобеспечения закупит препараты для лечения социально значимых заболеваний
• FDA отложила одобрение пневмококковой вакцины для детей от MSD
• FDA расширило применение клеточной терапии Gilead против лимфомы
• В РФ одобрен отечественный L-тироксин
• ФАС согласовала отпускные цены на два российских дженерика от орфанных заболеваний
• Минздрав исключил из ГРЛС семь лекарственных препаратов и четыре фармсубстанции
• В российских ветклиниках не хватает препаратов для анестезии
• В США ограничат стоимость инсулина
• Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» два препарата

МЕДИЗДЕЛИЯ

• Росздравнадзор впервые проводит дистанционное инспектирование производства медизделий за рубежом

• В России срок регистрации медизделий сократили до 5-22 рабочих дней

COVID-19

• «Спутник М» начнут выпускать на трех предприятиях
• Ремдесивир от Gilead не повлиял на течение болезни у пациентов COVID-19 в европейском исследовании
• В Санкт-Петербурге запустили промышленное производство вакцины «Конвасэл»
• FDA предоставило приоритетное рассмотрение заявке Roche на одобрение Actemra для лечения COVID-19
• Минздрав РФ зарегистрировал первую в мире назальную вакцину от коронавируса
• Бесконечный Ковид: что будет дальше?

ИССЛЕДОВАНИЯ

• GSK откажется от проведения новых клинических исследований в России
• ВОЗ сообщила о новом классе кожных тестов для выявления туберкулеза
• Новый препарат позволил снизить уровень холестерина у уже принимающих статины пациентов
• Появились бактерии, которые синтезируют нужное лекарство прямо в организме человека

СДЕЛКИ

• AstraZeneca инвестировала $33 миллиона в medtech-стартап Huma

КАДРЫ

• Несколько высших руководителей Novartis покинут компанию
• Руководитель индустрии здравоохранения «Сбера» покинул должность
• Минздрав опубликовал проект новой номенклатуры должностей фармацевтических работников
• Бывший исполнительный директор MSD перешел в стартап Eikon
• Гендиректором АО «Русатом Хэлскеа» назначен Игорь Обрубов
• Электронный сертификат об аккредитации специалиста стал доступен на портале госуслуг

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Итоги Стартового совещания по созданию информационно-аналитической системы «ОнкоКомпас»
• Онконавигатор - девятый выпуск информационно- аналитического бюллетеня
• Интервью с экспертом: Репродуктивная медицина и онкология
• Круглый стол для лидеров некоммерческого сектора и научного сообщества в сфере редких (орфанных) заболеваний
• Опубликована трансляция бизнес-завтрака Данные реальной клинической практики RWD/RWE
• Опыт использования инструментов для анализа данных клинических исследований
• «Русатом Хэлскеа» разработает отечественный МРТ к 2026 году
• «Росатом» заменил иностранные йод-131 и технеций-99m
• Novartis сэкономит около $1 млрд благодаря реструктуризации бизнеса
• На базе РНЦХ имени Петровского создан медицинский научно-клинический кластер
• Правительство ввело мораторий на банкротство по заявлению кредиторов 
• 1240 сайтов за нелегальную торговлю лекарствами заблокировал Росздравнадзор по Москве и области
• Наталья Бехтерева: Кризисное состояние сейчас у всех