Для покрытия дефицита препарата от гемофилии поставят незарегистрированные лекарства

В России возникла нехватка лекарственного препарата от гемофилии.

Проблема затронула:

• плазменный фактор свертывания IX, дефицит которого возник в связи с прекращением поставок со стороны одного из основных производителей.
• рекомбинантный фактор свертывания IX, что связано со сложностями с сырьем у единственного производителя, российской компании «Генериум».

Они являются основной заместительной терапией для пациентов с гемофилией.

Гемофилия В - наследственное заболевание, вызванное дефицитом именно этого белка в крови. Заместительная терапия для пациентов с таким заболеванием необходима, так как нехватка фактора может обернуться сильными болями при кровотечении и угрозой жизни. По данным Всероссийского общества гемофилии, гемофилия В — второй наиболее распространенный вид гемофилии, его диагностируют у 1 из 25 000 новорожденных мальчиков.

Для решения проблемы Министерство здравоохранения РФ 14 августа выдало «Фармстандарту» разрешение на ввоз незарегистрированного фактора свертывания IX. Ранее, в июне, такое же одобрение получило ООО «Пфайзер инновации», которое должно поставить рекомбинантный фактор свертывания IX (оригинальный нонаког альфа) — Benefix.

«Данная новость отражает всё ещё существующую проблему отсутствия независимости нашей страны от зарубежных поставок инновационных лекарственных средств. К сожалению, даже локализация производства не гарантирует исключения подобных случаев, поскольку отсутствует локализация полного цикла. Как раз на это направлена программа «Фарма 2030», о которой мы часто говорим. Положительно оцениваем тот факт, что Правительство оперативно реагирует и не допускает перерывов в лечении пациентов с тяжелыми, в том числе, орфанными заболеваниями. Мы активно следим за реализацией федеральных программ и нацпроектов и будем вас информировать о ходе их исполнения.» - прокомментировал новости Александр Иванов, руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health.