Advent calendar Aston Health: Формирование общего рынка ЛП в ЕАЭС
Для всех, кто хотел бы больше знать о бюджетах, ТПГГ и плановых расходах на лекарственное обеспечение.
01.12.2021
Более подробную информацию можно узнать в нашем продукте PharmCompass
Друзья, в рамках наших адвент-публикаций предлагаем поговорить о том, как формируется единый фармацевтический рынок ЕАЭС.
Плюсы объединенного рынка лекарственных препаратов ЕАЭС:
- Повышение качества, безопасности и эффективности ЛП
- Возможность заявить о себе на международных площадках производителям ЛП союзных государств.
- Обеспечение доступа на рынок качественных препаратов и снижение барьеров, связанных с особенностями национальных фарм. рынков.
- Улучшение доступа пациентов к новым эффективным препаратам, не дожидаясь, пока они пройдут все процедуры допуска на локальный рынок.
- Повышение доступности инновационных терапевтических комплексных решений для пациентов стран-участников.
- В планах - создание единого патентного реестра, который защитит права интеллектуальной собственности разработчиков лекарственных препаратов.
Для запуска единого рынка требуется еще масштабная доработка законодательства. Но и сейчас сделано уже много.
Ниже представлены этапы формирования общего рынка ЛП в ЕАЭС:
- Документы, регулирующие единый рынок ЛС в ЕАЭС, юридически вступили в силу 6 мая 2017 г.
- В первом квартале 2018 г. заработала информационная система единого рынка, позволяющая фармкомпаниям подавать досье на регистрацию ЛС по правилам ЕАЭС.
- Всего в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС на март 2021 содержится 194 ТН ЛС
- В январе 2021 г. совет ЕЭК продлил до 1 июля 2021 года возможность для фармпроизводителей выбирать регистрацию новых ЛС по национальной процедуре в четырех союзных республиках – Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия. С 1 июля 2021 года (а в РФ – с 1 января 2021 года) ЛС не имеющие действующих регистрационных удостоверений государств–членов Союза могут быть зарегистрированы только в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЛС утвержденными решением Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 года.
- С января 2021 года на территории России, вступили в силу новые лицензионные требования для производителей лекарств, в соответствии с которыми на каждом заводе должно присутствовать хотя бы одно уполномоченное лицо (УЛ), отвечающее за контроль качества продукции и аттестованное по правилам ЕАЭС.
В аналитическом обзоре системы здравоохранения PharmCompass ЕАЭС информация о фармацевтическом рынке ЕАЭС структурирована и предоставлена понятным, доступным языком с визуализациями для легкого и быстрого восприятия информации.
Более подробную информацию можно узнать в нашем продукте PharmCompass
Анастасия Жигалкина
ведущий менеджер по маркетинговым коммуникациям
