Реальная клиническая практика. Возможное и реальное
0%

Реальная клиническая практика. Возможное и реальное

V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием

19 сентября 2024
9:00
«Radisson Blu Belorusskaya»
900+
Участников
50+
спикеров
30+
сессий
75%
лиц, принимающих решение
До начала конференции осталось

0

Дней

0

Часов

0

Минут

0

Секунд






Уважаемые коллеги!

Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа – ISPOR выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе ежегодной V конференции с международным участием: «Реальная клиническая практика. Возможное и будущее», которая пройдет в гибридном формате 19 сентября 2024 г. в Москве.

В конференции примут участие ведущие специалисты в области клинических исследований, оценки технологий здравоохранения, фармаконадзора, фармакоэкономики, практического здравоохранения, эксперты в области «Big Data», представители общественных и пациентских организаций, фармацевтической индустрии, МЗ РФ, органов законодательной и исполнительной власти

Принять участие

Организаторы
Состав участников
Программа
9:00- 11:00
Пленарное заседание

Модераторы:

Войцеховская Е.В.
Ведущая программы «ТелеДоктор»

Спикеры:

Петров В.И.
Президент ВолгГМУ, д.м.н., профессор, академик и член президиума РАМН, академик РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии, главный внештатный специалист Минздрава России
Глаголев С.В.
Заместитель Министра Министерства здравоохранения
Сычев Д.А.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии, ректор РМАНПО Минздрава РФ д.м.н., профессор, академик РАН
Колбин А.С.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. ак. И.П.Павлова, д.м.н., профессор
Хохлов А.Л.
Академик РАН, профессор, д.м.н., Ректор Ярославского государственного медицинского университета
Омельяновский В.В.
Генеральный директор ФГБУ «Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, клинический фармаколог, д.м.н., профессор
Козлов Р.С.
Член-корреспондент РАН, профессор, д.м.н. Ректор ФГБОУВО «Смоленский ГМУ МЗ РФ». Главный внештаный специалист МЗ РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности
Матвеева Л.В.
Исполнительный Директор АМФП (Ассоциация Международных Фармацевтических Представителей)
Румянцев А.Г.
Академик РАН, д.м.н., научный руководитель ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
Максимкина Е.А.
Директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения» Минздрава России, профессор, д.ф.н.
Кукава В.В.
Исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма»
11:15-12:20
Симпозиум. Данные реальной клинической практики: международный опыт

- The Use of Real-World Evidence : International Examples;
- Experience & challenges of using RWE for decision - making in India;
- Данные РКП в клинических рекомендациях и правоприменительной практике 2023-2024. Примеры и дальнейшие перспективы использования
- Международный опыт проведения исследований реальной клинической практики в области вторичного-прогрессирующего рассеянного склероза в разных странах

Модераторы:

Ряженов В. В.
доктор фармацевтических наук,заведующий кафедрой регуляторных отношений в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Спикеры:

Guvenc Kockaya
ECONiX Research & Yeditepe University
Dr Arun Bhatt
Consultant – Clinical Research & Drug Development
Давыдовская М.В.
д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики РНИМУ им. Н.И.), при поддержке ООО Новартис Фарма
Борзова М.А.
Советник Адвокатского бюро "Трубор"
12:30-13:30
Симпозиум. Данные реальной клинической практики при принятии управленческих решений

- Могут ли данные реальной клинической практики подтвердить результаты рандомизированных клинических исследований?
- Реальная клиническая практика применения специфической терапии ЛАГ;
- Использование RWE/RWD при доступе орфанных ЛП. Обзор зарубежного опыта;
- Как ускорить внедрение инноваций в систему оказания помощи пациентам с нарушениями липидного обмена, или имплементационная наука для улучшения прогноза пациентов в кардиологии

Модераторы:

Фролов М.Ю.
Заведующий лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта НЦИЛС ВолгГМУ, руководитель экспертной группы МОО "Ассоциация клинических фармакологов", При поддержке Промомед

Спикеры:

Самсонов М.Ю.
Директор медицинского департамента, группа компаний «Р-Фарм»
Журавлева М.В.
д. м. н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России; главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения г. Москвы, При поддержке ООО "Джонсон и Джонсон"
Мусина Н.З.
Директор по международному развитию НАЭРЕЗ
Звартау Н.Э.
Заместитель генерального директора по работе с регионами, начальник управления по реализации федеральных проектов ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России, доцент кафедры внутренних болезней Института медицинского образования, к.м.н. При поддержке ООО "Новартис Фарма".
13:35 – 14:10
Большой перерыв
14:10-15:15
Симпозиум. Развитие RWD / RWE в ЕАЭС: дорожная карта руководств

- Использование данных реальной клинической практики для оценки значимости лекарственных препаратов при заявлении специальных процедур регистрации;
- Разработка руководства ЕАЭС по биостатистике для исследований реальной клинической практике;
- Общие принципы планирования, дизайна и анализа фармакоэпидемиологических исследований с использованием РКП для оценки безопасности лекарств
- Текущий статус развития правовой основы использования реальной клинической практики в рамках регулирования обращения лекарственных средств

Модераторы:

Калиниченко В.В.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России

Спикеры:

Рождественский Д.А.
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Солодовников А.
Директор по управлению качеством ООО «Статэндокс»
Ниязов Р.Р.
Специалист по регуляторным вопросам. ООО "Центр научного консультирования
Калиниченко В.В.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
15:25-17:00
Цифровая трансформация в медицинских исследованиях: возможности Data Science, ИИ и инженерные подходы в RWE

- Возможности сбора и обработки медицинских данных (в том числе для RWD/RWE) с учетом инициативного предложения Экспериментального правового режима;
- Медицинские данные и ИИ: возможны ли "безопасные" отношения?
- Международные подходы в области обеспечения доступа к данным о здоровье и возможности для их адаптации в России;
- Оценка качества электронных медкарт как источника RWD;
- Является ли genAI триггером для очередного когнитивного перехода?
- Контроль аномалий данных в RWE|RWD-исследованиях;
- Цифровые двойники и ИИ в медицине

 

Модераторы:

Галимов Т.И.
Исполнительный директор Data Management 365

Спикеры:

Зингерман Б.В.
Гендиректор Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний»
Полторацкий А.Н.
Заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
Колобова К.А.
Старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения, VERBA Legal, При поддержке АО Рош Москва
Гусев А. В.
к.т.н., Директор по развитию бизнеса, Вебиомед
Ахтямов Р.Р.
Директор по стратегии и сооснователь Napoleon IT
Муравьева И. Г.
к.э.н., доцент кафедры «Менеджмент и государственное управление» Пензенского государственного университета, советник при Пензенской Областной Торговопромышленной палате. Трекер, эксперт и наставник НТИ
Алашеев А.М.
Основатель и директор компании Sciencefiles, член Всемирной ассоциации по борьбе с инсультом, д.м.н.
17:10-18:15
Симпозиум. Пострегистрационные исследования. Базы данных и регистры

- Пострегистрационные исследования эффективности и безопастности;
- Особенности и возможности учета клинических данных по лекарственной терапии в СЗФО. Проблема Персонифицированного учета терапии для повышения качества RWD;
- Базы данных и регистры в исследованиях реальной клинической практики и фармакоэпидемиологичеких исследованиях в Северной Америке;
- Актуальные возможности данных RWD для повышения доступности лекарственных препаратов

Модераторы:

Горелов К. В.
начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Спикеры:

Рогов Е.С.
Независимый GCP консультант, при подержке АО «Рош-Москва»
Курылев А.А.
доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. ак. И.П.Павлова, к.м.н.
Щербакова Н.
Associate Professor, Department of Pharmaceutical & Administrative Sciences College of Pharmacy and Health Sciences, Western New England University
Яковлев А.Ю.
Медицинский директор «Aston Health», к.м.н.
18:25-19:30
Симпозиум: Оценка медицинских технологий и клинические рекомендации

- Значимость RWD для формирования национальной политики в лечении редких заболеваний;
- Медико-экономические эффекты от внедрения RWD и RWE на примере дженериковых лекарственных препаратов;
- RWE/RWD в фармакоэкономике онкологических заболеваний: есть ли перспективы?
- Значение данных реальной клинической практики для лекарственных препаратов, назначаемых вне инструкции по медицинскому применению

Модераторы:

Колбин А.С.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. ак. И.П.Павлова, д.м.н., Профессор

Спикеры:

Романова И.С.
зав.кафедрой клинической фармакологии УО БГМУ Минск, Беларусь
Кожанова И.Н.
профессор, д.м.н. УО БГМУ Минск, Беларусь
Фролов М.Ю.
Заведующий лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта НЦИЛС ВолгГМУ, руководитель экспертной группы МОО "Ассоциация клинических фармакологов", При поддержке Промомед
Зырянов С.К.
Заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Медицинского института ФГАОУ ВО РУДН, профессор, д.м.н., При поддержке ООО "Джонсон и Джонсон"
Решетько О.В.
Заведующая кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава РФ, д.м.н.
19:40-20:15
Симпозиум. Пациент-ориентированное здравоохранение и данные реальной клинической практики

- Использование данных RWD фармакогенетического тестирования для построения моделей прогнозирования возникновения побочных эффектов у пациентов при терапии антипсихотиками;
- Эффективность пролголимаба в первой линии у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой кожи с мутацией в гене BRAF в реальной клинической практике

Модераторы:

Жулев Ю.А.
Президент Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов «Всероссийское общество гемофилии»

Спикеры:

Жиганова Т.А.
к.м.н, врач - клинический фармаколог сети медицинских центров Династия»
Сергеева Т.А.
к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им И.И. Мечникова
Орлова К.В.
к.м.н., старший научный сотрудник отделения опухолей кожи НМИЦ онкологии им.Н.Н.Блохина, При поддержке АО "БИОКАД"
Спикеры
Владимир Петров
Президент ВолгГМУ, д.м.н., Профессор, ак и член президиума РАМН, ак РАН, зав кафедрой клин фармакологии, гл внештатный специалист МЗ
Алексей Колбин
Профессор, Председатель Ассоциации Специалистов в области оценки технологии здравоохранения
Михаил Самсонов
Директор медицинского департамента, группа компаний «Р-Фарм»
Антон Артёмов
Председатель совета директоров Aston Health
Сергей Зырянов
Заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов» д.м.н., Профессор
Александр Иванов
Руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health
Александр Гусев
к.т.н., Директор по развитию бизнеса, Вебиомед
Вадим Калиниченко
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
Надежда Звартау
Заместитель генерального директора по работе с регионами, начальник управления по реализации федеральных проектов, доцент кафедры внутренних болезней Института медицинского образования, к.м.н.
Равиль Ниязов
Со-основатель Центра научного консультирования, специалист в области разработки и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, к.м.н.
Ольга Решетько
Заведующая кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава РФ, д.м.н., профессор
Александр Солодовников
Директор по управлению качеством компании ООО «Статэндокс», доцент кафедры профилактической, семейной и эстетической медицины ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» МЗ РФ, доцент кафедры биохимии медицинского института им. академика Т.Т. Березова ФГБОУ ВО РУДН, к.м.н.
Максим Фролов
Зав. лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта НЦИЛС ВолгГМУ, руководитель экспертной группы МОО "Ассоциация клинических фармакологов"
Кирилл Горелов
Начальник отдела организации Фармаконадзора Росздравнадзора
Юрий Жулев
Президент Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов «Всероссийское общество гемофилии»
Андрей Яковлев
к.м.н., медицинский директор Aston Health
Александр Хохлов
Академик РАН, профессор, д.м.н., Ректор Ярославского госусдарственного медицинского университета
Елена Максимкина
Директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения» Минздрава РФ, профессор, доктор фармацевтических наук
Дмитрий Рождественский
" Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии"
Тимур Галимов
Исполнительный директор Data Management 365
Ольга Логиновская
Исполнительный директор, Флекс Базы Данных
Андрей Алашеев
Основатель и директор компании Sciencefiles, член Всемирной ассоциации по борьбе с инсультом, д.м.н.
Dr Arun Bhatt
Consultant – Clinical Research & Drug Development
Татьяна Сергеева
ФГОУ ВФО «Санкт-Петербургский государственный университет»; ФГБУЗ «Санкт-Петербургская клиническая больница Российской академии наук»
Евгений Рогов
Независимый GCP/GLP аудитор в клинических исследованиях, при поддержке "Roche"
Вадим Кукава
Исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма»
Мария Борзова
Советник Адвокатского бюро "Трубор"
Марина Журавлева
д. м. н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)»; главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения г. Москвы
Карина Колобова
Старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения, VERBA Legal
Партнеры
Платиновый спонсор
Золотой спонсор
Спонсоры
Регистрация

Все поля обязательны для заполнения

Array ( [q] => rwd-rwe/ [utm_order_number] => 1 )