рус | eng | kz

Поправки в законодательство, отменяющие право на монетизацию льгот

Дата публикации: 11.02.2019

Минэкономразвития России подготовило проект постановления Правительства РФ, которым утверждается план мероприятий («дорожная карта») по оптимизации регулирования на федеральном уровне полномочий органов государственной власти субъектов РФ.

Минздраву предполагается поручить подготовить до ноября 2019 г. поправки в действующее законодательство, исключающие  дублирование групп населения, получающих льготы в рамках Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановления Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и установления перечня лекарственных препаратов из числа жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для обеспечения групп населения в рамках постановления Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890.

До ноября 2019 г. Минздрав также должен подготовить документы, которые изменят  подходы к предоставлению государственной социальной помощи в части льготного лекарственного обеспечения. В частности, министерству предстоит внести изменения в Федеральный закон от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в части:

  1. законодательного определения категорий граждан, перечня заболеваний, перечня лекарственных препаратов, источников финансирования для льготного лекарственного  обеспечения, предусматривающего четкое разграничение финансовых обязательств по обеспечению граждан льготными лекарственными препаратами между федеральным и региональными бюджетами;
  2. законодательного закрепления принципа предоставления льгот по лекарственному обеспечению по одному из имеющихся у гражданина оснований, а также отмены права на отказ от получения государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
  3. увеличения норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги.

Проект постановления Правительства РФ направлен в федеральные органы исполнительной власти с формулировкой «Просим рассмотреть проект распоряжения и представить свою позицию в возможно короткий срок».

Перечень поручений Президента России по итогам прошедшего 16 ноября совещания по вопросам повышения эффективности системы лекарственного обеспечения населения в РФ

В частности, Правительству РФ поручено:

а) обеспечить до 1 августа 2019 г. внесение в законодательство РФ изменений, предусматривающих:

- создание единого регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, а также установление порядка ведения такого регистра;

- обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на их получение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета или бюджетов субъектов РФ, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, исходя из того, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП;

- установление срока для внесения держателем или владельцем РУ лекарственного препарата изменений в инструкцию по его применению, касающихся новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении препарата и (или) противопоказаниях к его применению.

б) представить предложения:

- по модернизации системы лекарственного обеспечения граждан, в том числе по реализации в отдельных субъектах РФ соответствующих пилотных проектов;

- по ограничению практики определения субъектами РФ единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Доклад – до 1 июля 2020 г., далее – один раз в полгода;

- по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарствами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотрев при этом меры господдержки отечественных производителей орфанных препаратов, а также возможность заключения госконтрактов на поставку таких препаратов сроком на 3 года.

Доклад – до 1 июня 2019 г., далее – один раз в полгода.

Правительству РФ совместно с органами исполнительной власти субъектов РФ ускорить внедрение Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, обеспечив:

- внесение в указанную Единую систему сведений о закупках лекарств, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, о контрактах на поставку лекарств и их исполнении;

- осуществление контроля за формированием неиспользуемых остатков лекарств в медицинских и аптечных организациях и в случае необходимости их перераспределение;

- планирование закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд;

- внедрение электронных рецептов;

- мониторинг лекарственного обеспечения граждан, а также использования запасов лекарств, содержащихся в медицинских и аптечных организациях.

Доклад – до 1 декабря 2019 г., далее – один раз в полгода.

Минпромторгу России совместно с Минздравом России поручено до 1 марта 2019 г. проанализировать случаи нарушения фармпроизводителями технологии производства лекарств, в том числе случаи изменения количества и соотношения действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, указанных в регистрационном досье, и представить предложения по совершенствованию процедур выявления таких нарушений и установления мер ответственности.

Минздрав предлагает отменить ежегодное обновление Перечня ЖНВЛП

Минздрав России разработал изменения в отдельные законодательные акты РФ по вопросам лекарственного обеспечения граждан в соответствии с перечнем поручений Президента РФ (см. выше). 

Целью реализации законопроекта является совершенствование системы лекарственного обеспечения граждан и увеличение доступности для отдельных категорий граждан лекарственных препаратов в рамках предоставляемых ТПГГ бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В частности, в Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, в соответствии с которыми обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на их получение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета или бюджетов субъектов РФ, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях должно осуществляется в объеме не менее, чем это предусмотрено Перечнем ЖНВЛП.

Кроме того, в Федеральный закон от 12.04.2010 г. ‎№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, которыми исключается необходимость ежегодного утверждения Перечня ЖНВЛП. «Предлагаемые законопроектом изменения в том числе позволят исключить возможность технических ошибок при ежегодном переиздании Перечня ЖНВЛП» (из пояснительной записки к законопроекту). Предполагается, что документ вступит в силу с 1 августа 2019 г. 

Материал подготовила Елена Данилова, ведущий эксперт Aston Health по взаимодействию с государственными органами