Стратегический консалтинг Разработка market access стратегии Разработка маркетинговой стратегии Оценка и развитие портфеля Регистрация ЛС и подготовка досье Динамический анализ системы здравоохранения PharmСompass (ФармКомпас) PharmСompass Россия PharmСompass Регионы PharmCompass ЕАЭС Маркетинговые исследования Мониторинг профиля пациентов
и назначение препарата (PharmINdicator)
Фармакоэкономический анализ (HTA) Программы поддержки пациентов (PSP)
Клинические регистры пациентов Сахарный диабет Ревматоидный артрит Ювенильный артрит Заболевания системы крови Опухоли гипофизарной области мПКР (рак почки) Синдром диабетической стопы Медуллярный рак щитовидной железы Несахарный диабет Другие регистры Эпидемиологические исследования Лабораторная диагностика Клинические исследования Программы по фармаконадзору Биостатистика BI решения Платформа и решения Quinta Quinta Clinical Quinta Care Quinta Lab Сайты и образовательные порталы Мобильные приложения Экспертные системы Аналитические продукты Aston 360 Отчет PharmСompass Россия Отчет PharmСompass Регионы Отчет PharmCompass ЕАЭС Экспертный аудит BI решения
ASTON CLINICALКлинические исследования

Клинические исследования

Клинические исследования являются неотъемлемой частью разработки инновационных и воспроизведенных лекарственных препаратов и проводятся с целью доказать их эффективность и безопасность.

Aston Health является связующим звеном между фармпроизводителем разработчиком лекарственных препаратов - и клиническими центрами, предоставляя услуги по проведению клинических исследований на территории РФ и в странах СНГ.

Научный потенциал наших сотрудников позволяет выполнять широкий спектр услуг по проведению клинических исследований в различных областях медицины.

Основные аспекты организации нашей работы по проведению клинических исследований:

  • Разработка и написание научной документации. Все документы разрабатываются специалистами в области медицинской научной экспертизы и соответствуют международным стандартам и требованиям российского законодательства
  • Отбор клинических центров. Aston Health определяет требования, предъявляемые к клиническим центрам, и проводит организационные мероприятия, необходимые для их подготовки и дальнейшего функционирования. Комплекс мероприятий включает, в том числе, проведение регулярных тренингов по SOP (Стандартным Операционным Процедурам) и обучение GCP (надлежащей клинической практике)
  • Проектный менеджмент. Обеспечение строгого соблюдения сроков проекта, бюджетных рамок и высокого качества работы в соответствии с требованиями международного и российского законодательства
  • Мониторинг клинического исследования в соответствии с ICH GCP и законами Российской Федерации. Мы гарантируем соблюдение прав пациента и обеспечение безопасности исследования, высокое качество полученных данных, выполнение всех обязательств исследователей перед спонсором
  • Логистическая поддержка. Система Quinta Lab обеспечивает быструю и точную рандомизацию пациентов и сбалансированное распределение исследуемого препарата. Функционал Quinta Lab полностью управляет цепочкой поставок препарата от первоначальной к последующим отправкам, обеспечивая корректную нумерацию наборов и отслеживание поврежденных посылок
  • Обработка данных. Quinta Clinical собственное решение для онлайн-ведения проектов клинических исследований с 24-часовым доступом ко всем введенным клиническим данным и текущему статусу исследования
  • Биостатистика. Наши специалисты  принимают активное участие в исследовании, начиная с этапа разработки статистической части протокола и заканчивая финальным статистическим отчетом.

 

Клинические регистры пациентов

Эпидемиологические исследования

Лабораторная диагностика

Регистрация ЛС и ИМН